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Ensayos EliA para la enfermedad celíaca (EC)

Después de la aparición de los síntomas, se tarda aproximadamente entre 11 y 13 años en diagnosticar correctamente a un paciente con la enfermedad celíaca.1

Ayude a su laboratorio a agilizar el diagnóstico de la enfermedad celíaca con la ayuda de la cartera de pruebas EliATM para la enfermedad celíaca.

¿Qué ensayos forman parte de la cartera de pruebas EliA para la enfermedad celíaca?

Una colección de marcadores de EC vitales

La cartera de pruebas EliA para la enfermedad celíaca consta de cuatro ensayos: EliA Celikey IgA y EliA Celikey IgG, así como EliA GliadinDP IgA y EliA GliadinDP IgG, que ofrecen resultados fiables y de alta especificidad que ayudan en el diagnóstico clínico de la enfermedad celíaca.2-9

EliA Celikey IgA

EliA Celikey IgA (ensayo tTG-IgA*) tiene una mayor especificidad en comparación con la competencia, así como un valor predictivo positivo de hasta el 100%, lo que puede ayudar a obtener un diagnóstico preciso de la enfermedad celíaca sin biopsias intestinales invasivas.2-3, 5, 10-11

EliA GliadinDP IgA

 Los ensayos de IgA de péptidos de gliadina desamidados, como EliA GliadinDP  IgA, añaden sensibilidad diagnóstica, con el potencial de identificar pacientes seronegativos anti-tTG-IgA no deficientes en IgA. 12

EliA GliadinDP IgG

Los ensayos de IgG de péptidos de gliadina desamidados, como EliA GliadinDP IgG, ayudan a identificar la enfermedad celíaca en pacientes que tienen IgA total y niveles bajos/negativos de transglutaminasa tisular IgA (tTG-IgA) (un síntoma común que se encuentra en pacientes con EC).13-14

EliA Celikey IgG

Los ensayos tTG-IgG, como el EliA Celikey IgG, pueden utilizarse como un segundo paso fiable para ayudar a confirmar el diagnóstico de EC en pacientes con bajo nivel inicial de IgA total o deficiencia selectiva de IgA.13-15

*Inmunoglobina de transglutaminasa tisular A
Inmunoglobulina de transglutaminasa tisular G

¿Por qué utilizar los ensayos EliA para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad celíaca?

El poder de una gran variedad

Al ofrecer los ensayos EliA Celikey y EliA GliadinDP en pruebas de laboratorio, se asegura de que los pacientes que puedan tener niveles bajos de IgA total no se diagnostiquen incorrectamente y ayuda a prevenir potencialmente biopsias intestinales invasivas en pacientes pediátricos.2-3, 10

Diferenciación más rápida  

La enfermedad celíaca se puede asociar con una variedad de síntomas que pueden solaparse con los de otras enfermedades.16-20 Dado que los ensayos de autoinmunidad EliA son análisis de sangre rápidos y cómodos, los laboratorios que ofrecen esta prueba pueden ayudar a los profesionales sanitarios a acelerar la diferenciación de la enfermedad celíaca de otras enfermedades.19,21

Rentabilidad a largo plazo para los pacientes

Las pruebas de autoinmunidad EliA ayudan a evitar retrasos en el diagnóstico de la enfermedad celíaca, algo que puede derivar en más problemas de salud y hospitalizaciones que reducen la calidad de vida del paciente.1, 22-26

Una vez que los pacientes tienen su diagnóstico de enfermedad celíaca, gastan menos dinero en visitas médicas y pierden menos días de trabajo y escuela.23-25, 27-28 

Información valiosa sin importar el resultado

Si bien los resultados positivos verdaderos de la cartera de pruebas EliA para la enfermedad celíaca ayudan en el diagnóstico de la enfermedad celíaca, los resultados negativos verdaderos también pueden ayudar a estrechar los diagnósticos diferenciales y orientar las decisiones para lograr una atención de calidad.2-3,19

Algoritmo de pruebas de laboratorio del catálogo EliA para la enfermedad celíaca

La aplicación de un perfil de prueba estandarizado con los ensayos EliA para la enfermedad celíaca permite realizar pruebas prácticas y eficientes tanto para atención primaria como para especialistas.

Tissue Transglutaminase IgA (tTG-IgA) is the inital test for celiac disease, regardless of symptoms and age Clinical suspicion of CeD Measure serum tTG-IgA and total IgAtTG-IgA positiveRefer to paediatric GI (specialist in CeD)Review the results of the initial tTG-IgA antibodiesConsider tTG-IgA concentrations xULNReview initial total IgAReview Phadia Instrument Response Unit (RU) messagetTG-IgA 10xULN*tTG-IgA negativeEMA-IgApositiveTest for EMA-IgA (separate blood sample)tTG-IgA borderline positive- Confirm sucient gluten intake- Consider re-testing of tTG-IgA, EMA-IgAEMA-IgA negativeSpecialist care: 4 biopsies from distal duodenum 1 biopsy from bulbTotal IgA low** tTG-IgA low RU (<5)Measure tTG-IgG, DGP-IgG or EMA-IgGtTG-IgA < 10xULNSpecialist care: 4 biopsies from distal duodenum 1 biopsy from bulbFor further steps see [13]For further steps see [13]Total IgA normalConsider risk of false negative serology according to [13]CeD confirmedNo CeDFor furthersteps see [13]*If TGA-IgA is 10xULN and the family agrees, the no-biopsy diagnosis may be applied if EMA-IgA is positive in a second blood sample**Low total IgA for age or <0.2 g/L above the age of 3 years#Risks: low or short duration of gluten intake, immunosuppressive medication, extraintestinal manifestationsAbbreviations: CeD = celiac disease, IgA/IgG = Immunglobulin A/G, DGP = deamidated gliadin peptide, EMA = endomysial antigen, ULN = upper limit of normalNote: this test algorithm is presenting only some of the diagnostic approaches possible. Additional clinical and diagnostic tests are needed for a final diagnosis.No risk of false negative serology#Adapted from: [13] Husby S. et al., JPGN 2020, vol.70, issue 1, 141-156CeD risk group

 

 

 


 

 

 

 

 

 

Para obtener información adicional sobre las pruebas EliA, las enfermedades autoinmunitarias o las herramientas y recursos educativos, póngase en contacto con nuestros expertos.

Recursos

Independientemente de que sea un profesional sanitario o personal de laboratorio, Thermo Fisher Scientific le ofrece recursos valiosos orientados a sus necesidades específicas.

 

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Referencias

1.     Norström, F., Lindholm, L., Sandström, O. et al. Delay to celiac disease diagnosis and its implications for health-related quality of life. BMC Gastroenterol 11, 118 (2011). https://doi.org/10.1186/1471-230X-11-118 Gray A M, et al. BMC Health Serv Res 2010;10:105

2.     Penny, H.A., Raju, S.A., Lau, M.S. et al. (27 autores más) (2021) Accuracy of a no-biopsy approach for the diagnosis of coeliac disease across different adult cohorts. Gut, 70 (5). pág. 876-883. ISSN 0017-5749

3.     Werkstetter, Katharina Julia et al. “Accuracy in Diagnosis of Celiac Disease Without Biopsies in Clinical Practice.” Gastroenterology vol. 153,4 (2017): 924-935. doi:10.1053/j.gastro.2017.06.002

4.     Vermeersch, P., et al. "Serological diagnosis of celiac disease: comparative analysis of different strategies." Clin Chim Acta 413(21-22): 1761-1767. (2012).

5.     Vermeersch, Pieter et al. “Diagnostic performance of IgG anti-deamidated gliadin peptide antibody assays is comparable to IgA anti-tTG in celiac disease.” Clinica chimica acta; international journal of clinical chemistry vol. 411,13-14 (2010): 931-5. doi:10.1016/j.cca.2010.02.060

6.     EliA Celikey IgA Directions for Use 2020 for the Phadia 250 Laboratory System.

7.     EliA GliadinDP IgA Directions for Use 2020 for the Phadia 250 Laboratory System.

8.     EliA GliadinDP IgG Directions for Use 2020 for the Phadia 250 Laboratory System.

9.     EliA Celikey IgG Directions for Use 2020 for the Phadia 250 Laboratory System.

10.  Ho, Shaun Sc et al. “Role of serological tests in the diagnosis of coeliac disease in children in New Zealand.” Journal of paediatrics and child health vol. 56,12 (2020): 1906-1911. doi:10.1111/jpc.15076

11.  Mubarak, Amani, et al. "Tissue transglutaminase levels above 100 U/mL and celiac disease: a prospective study." World Journal of Gastroenterology: WJG 18.32 (2012): 4399.

12.  Sugai E, Hwang HJ, Vázquez H, Smecuol E, Niveloni S, Mazure R, Mauriño E, Aeschlimann P, Binder W, Aeschlimann D, Bai JC. New serology assays can detect gluten sensitivity among enteropathy patients seronegative for anti-tissue transglutaminase. Clin Chem. Abril de 2010;56(4):661-5.

13.  Husby, Steffen et al. “European Society Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Guidelines for Diagnosing Coeliac Disease 2020.” Journal of pediatric gastroenterology and nutrition vol. 70,1 (2020): 141-156. doi:10.1097/MPG.0000000000002497

14.  Rubio-Tapia, Alberto et al. “American College of Gastroenterology Guidelines Update: Diagnosis and Management of Celiac Disease.” The American journal of gastroenterology vol. 118,1 (2023): 59-76. doi:10.14309/ajg.0000000000002075

15.  Villalta D, Alessio MG, Tampoia M, et al. Testing for IgG class antibodies in celiac disease patients with selective IgA deficiency. Clin Chim Acta. 2007;382(1-2):95-99. doi:10.1016/j.cca.2007.03.028.

16.  Haggård, Linnea et al. “High prevalence of celiac disease in autoimmune hepatitis: Systematic review and meta-analysis.” Liver international: official journal of the International Association for the Study of the Liver vol. 41,11 (2021): 2693-2702. doi:10.1111/liv.15000

17.  Caio, Giacomo et al. “Celiac disease: a comprehensive current review.” BMC medicine vol. 17,1 142. 23 de julio de 2019, doi:10.1186/s12916-019-1380-z

18.  Sun, X., et al. (2016). "Increased Incidence of Thyroid Disease in Patients with Celiac Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis." PLoS One 11(12): e0168708.

19.  Wolf J, Petroff D, Richter T, Auth MKH, Uhlig HH, Laass MW, Lauenstein P, Krahl A, Händel N, de Laffolie J, Hauer AC, Kehler T, Flemming G, Schmidt F, Rodrigues A, Hasenclever D, Mothes T. Validation of Antibody-Based Strategies for Diagnosis of Pediatric Celiac Disease Without Biopsy. Gastroenterology. Agosto de 2017;153(2):410-419.e17. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.023. Epub 28 de abril de 2017. PMID: 28461188.

20.  Lebwohl, Benjamin et al. “Celiac disease and non-celiac gluten sensitivity.” BMJ (Clinical research ed.) vol. 351 h4347. 5 de octubre de 2015, doi:10.1136/bmj.h4347

21.  Lacy, Brian E et al. “ACG Clinical Guideline: Management of Irritable Bowel Syndrome.” The American journal of gastroenterology vol. 116,1 (2021): 17-44. doi:10.14309/ajg.0000000000001036

22.  van der Windt, Daniëlle A W M et al. “Diagnostic testing for celiac disease among patients with abdominal symptoms: a systematic review.” JAMA vol. 303,17 (2010): 1738-46. doi:10.1001/jama.2010.549

23.  Mearns, Elizabeth S et al. “Systematic Literature Review of the Economic Burden of Celiac Disease.” PharmacoEconomics vol. 37,1 (2019): 45-61. doi:10.1007/s40273-018-0707-5

24.  Cappell, K., et al. (2020). "Healthcare Resource Utilization and Costs in Celiac Disease: A US Claims Analysis." Am J Gastroenterol 115(11): 1821-1829.

25.  Violato, M., et al. (2012). "Resource use and costs associated with coeliac disease before and after diagnosis in 3,646 cases: results of a UK primary care database analysis." PLoS One 7(7): e41308.

26.  Dahiya, D. S., et al. (2022). "Celiac disease hospitalizations: an emerging challenge in the United States." Ann Gastroenterol 35(4): 383-392.

27.  Gray, A. M. and I. N. Papanicolas (2010). "Impact of symptoms on quality of life before and after diagnosis of coeliac disease: results from a UK population survey." BMC Health Serv Res 10: 105.

28.  Long, K. H., et al. (2010). "The economics of coeliac disease: a population-based study." Aliment Pharmacol Ther 32(2): 261-269.